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【泽生科技】泽生科技重组人纽兰格林新药上市申请获国家药监局正式受理

时间:2019-01-30  来源:泽生科技

 

  近日,新鼎资本已投企业泽生科技自主研发的国际首创,基于全新靶点与作用机制治疗慢性心力衰竭的“First-in-Class”创新生物药——重组人纽兰格林(Neucardin®)的新药批准上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理(受理号:CXSS1900002国)。

  重组人纽兰格林(rhNRG-1,Neucardin®)是由泽生科技自主研发、用于治疗轻、中度慢性心力衰竭的国际首创(First-in-Class)基因工程生物创新药。其优势在于通过全新靶点与机制,能直接作用于受损的心肌细胞,修复心肌结构,改善其收缩及舒张功能,经过已完成的全球2000多例患者的多项临床试验验证,药物能显著改善患者心脏功能、逆转心室重构,提高运动能力及生活质量,并可大幅降低目标患者全因死亡率及再入院率。

     上海泽生科技开发股份有限公司(泽生科技)由海外归国科学家团队于2000年在上海张江高科技园区创立。公司瞄准心血管、能量代谢相关疾病等缺乏有效治疗手段的重大疾病领域,始终致力于具有自主知识产权和真正国际市场竞争力的原创新药研发。目前产品管线包括以抗心衰国际首创新药重组人纽兰格林(Neucardin®)等为代表的,包括多个自主研发、全新机理、全新靶点的First-in-Class新药的国际尖端水平在研产品群。通过近20年不懈努力与持续研发、创新,泽生科技已成长为心肌细胞治疗等相关细分领域的国际顶尖创新与药物研发企业,具备世界领先的心肌治疗领域核心科技与持续不断的医药原研创新能力。与此同时,公司也创造出多项国际范围内顶尖水平的科学创新,核心在研产品重组人纽兰格林为国际心衰药物研发历史上第一个通过精准医学指导、临床试验结果显示对目标患者大幅降低全因死亡率高达60%以上的“First-in-Class”在研新药。公司将持续以一流科学为核心竞争力,瞄准心血管、能量代谢等治疗领域,与医药领域的最高标准看齐,向全球引进智力资源,为解决临床未满足的医疗需求不断研发创新医药产品,让尽可能广大的患者受益。