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【泽生科技】新鼎资本已投企业ST泽生:关于注射用重组人纽兰格林正式纳入优先审评的公告

时间:2019-03-25  来源:网络

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

  上海泽生科技开发股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的注射用重组人纽兰格林(以下简称“纽兰格林”)新药注册申请(特殊审批程序)于2019年1月获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号:CXSS1900002国。公司根据国家食品药品监督管理总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)的有关程序,申请将纽兰格林纳入优先审评审批。2019年3月8日,国家药品监督管理局药品审评中心官网对纽兰格林拟纳入优先审评品种进行了公示。近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心官网信息显示,纽兰格林已正式纳入优先审评。根据国家优先审评审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对列入优先审评审批的药品注册申请将优先配置资源进行审评。
  纽兰格林能否通过审评及获得证书尚不确定,审批进度和结果均存在不确定性。公司对纽兰格林新药注册申请的后续进展会严格按规定及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
  特此公告。

  上海泽生科技开发股份有限公司

  董事会

  2019年3月22日