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新鼎资本已投企业——长风药业进入苏州独角兽企业清单

时间:2020-06-19  来源:新鼎资本

昨日,苏州市“独角兽”企业发展大会在苏州工业园区举行,新鼎资本已投企业——长风药业股份有限公司(以下简称“长风药业”)等46家公司被评定为苏州市“独角兽”培育企业,具体名单如下:

长风药业是吸入制剂药物研发商,专注吸入给药技术开发,集研发、生产、销售为一体,研发产品涉及哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)以及过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域。

在我国,呼吸系统疾病已成为中国第三大疾病死因,仅次于心脑血管疾病和恶性肿瘤;主要包括急性呼吸系统疾病和慢性呼吸系统疾病两类。而在慢性呼吸系统疾病中,慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘与过敏性鼻炎的发病率在全球范围都较高,这三大疾病的人群广泛,临床治疗以吸入制剂为基础,尤其是COPD与哮喘患者在其疾病发展进程的10~15年内须连续日常使用吸入制剂。

中国吸入制剂市场长期被进口产品占领,虽然随着国内企业的持续发力,国产药品占比在逐渐提升,但截至2018年整体仍处在进口主导、国产仿制的阶段。针对国产仿制吸入制剂,中国政府旨在推动国产仿制药的研发专业性与规范性,CDE于2019年8月出台了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》,提议吸入制剂仿制药的研发须在药代动力学研究(PK-BE)基础上增加药效动力学(PD-BE)、临床终点研究或局部递药等效性的线性研究,从而吸入制剂仿制药研发壁垒升高。

医保覆盖、带量采购的激励和仿制药市场的竞争引导中国吸入制剂产品价格在今年缓慢下降;同时中国COPD、哮喘和过敏性鼻炎发病率均处于较高水平,慢性呼吸系统疾病的防治与发达国家还有一定差距,整体控制率有待提升。这些因素共同推动中国吸入制剂市场快速发展,在2018年市场总规模达到155.1亿人民币,预计未来将以10.6%的年复合增长率增长至2030年,达到517.4亿人民币市场规模。雾化剂与干粉剂是目前中国吸入制剂市场的两种主要剂型,未来将继续保持较高的市场份额。

长风药业已成功建立先进的吸入制剂的研发基地和满足全球高端市场的生产设施。公司的在研管线布局广泛,包括ICS等单方制剂、ICS/LABA等复方制剂和ICS/LABA/LAMA三方制剂等全产品线,全面覆盖了COPD、哮喘和过敏性鼻炎各分期患者的各阶段治疗方案,潜在市场庞大。同时,长风药业布地奈德混悬液已经有望成为中国首批首仿药。

在榜单中,生物医药最多,达17家;其次高端装备8家;新能源、大数据、自动驾驶、信息服务各3家;集成电路、电子商务、游戏、语音识别各2家;节能环保1家;

从地域分布看,新一批苏州市“独角兽”培育企业,最多的区域是苏州工业园区共有28家;其次是高新区、相城区和昆山,各4家;吴江3家;吴中区2家;太仓1家。

据介绍,2018年,苏州市政府启动全国首个 “ 独角兽 ”培育计划,目标是构建 “ 独角兽 ”企业的成长培育机制,打造一批创新发展的标杆型企业,形成苏州创新创业高峰。