「新鼎资本研究」新三板优质企业之六十九——生物谷

　　云南生物谷药业股份有限公司

一：公司简介

云南生物谷药业股份有限公司成立于1999年6月，于2015年8月在新三板挂牌。公司是集灯盏花系列药品的研究、开发、原料种植、生产、销售为一体的全产业链高科技制药企业。

公司的主营产品为灯盏花系列产品，其中灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花滴丸、灯盏细辛软胶囊4个品种是拥有自主知识产权的独家专利品种。同时公司参与了灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花滴丸3个药品的国家标准制定工作。

2018年10月25日，国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》（国卫药政发〔2018〕31号），目录于11月1日起在全国正式实施，公司灯盏生脉胶囊和灯盏花素片被列入该目录。

（一）十大股东

 

（二）股东背景

金沙江投资持有公司31.42%的股权，为公司的控股股东。林艳和直接持有公司5.64%的股份，并通过持有金沙江投资100%的股权间接持有公司31.42%的股份，直接和间接合计持有公司37.06%的股份，为公司的实际控制人。

深圳市金沙江投资有限公司是一家专业从事实业投资的民营企业。公司成立于1995年3月，注册资本金5300万元人民币。公司目前拥有6家控股子公司及多家参股公司，投资领域涉及中成药、生物制品、矿业、旅游、房地产开发等。

上海展瑞新富股权投资基金管理有限公司股权穿透最终受益人为云南昆明供电局。

（三）融资信息

 

2016年4月，按每股15元价格，发行1005万股，募集资金1.51亿元，投后估值16.5亿；除息后每股价格14.25。

2016年11月，按每股15元价格，发行1110.1万股，募集资金1.67亿，投后估值18.2亿；除息后每股价格14.25。

（四）高管信息

林艳和：男，1964年2月出生，本科学历，医学专业。现任公司董事长兼总经理，并兼任金沙江投资董事长。曾任职于深圳市医药生产供应总公司、深圳市深化工贸总公司、深圳市凯丰工贸发展有限公司。1995 年 3 月至今任金沙江投资董事长。

杜江：女，1970年9月出生，博士学历，药物化学专业。现任公司总工程师兼研究院院长。曾于云南大学化学系工作，任副教授；2001年3月至2002年3月任香港中文大学任访问学者；2001年9月至2003年2月至2006年2月任美国亚利桑那州立大学癌症研究所博士后；2006年2月至2006年5月任美国科罗拉多州立大学化学系博士后。

詹宇亮：男，1964年12月出生，本科学历，医疗专业。现任公司董事兼副总经理，曾任汕头大学医学院团委副书记、汕头大学医学院校办产业副主任。

林谷风：男，1965年 6 月出生，本科学历，医学专业。现任公司副总经理，曾任首都医科大学附属北京朝阳医院外科医师。

二：公司核心产品

 

三：公司核心竞争力

（一）产业纵向一体化优势

公司近几年在行业上游中布局，完善了灯盏花产业链结构，通过建立公司的种植基地参与灯盏花的种植，形成完整的种源、种子、种植技术指导与合作、原料提取、制剂生产、研发、销售的完整产业链结构，达到有效的成本控制。公司目前的生产基地已成功扩展灯盏花种植面积达6000多亩。

（二）产品结构优势

公司是目前国内从事灯盏花系列药品生产的企业中产销规模最大、品种最多、专业化程度最高、自主知识产权最多的制药企业，是国内灯盏花领域中的龙头企业，目前在灯盏花类口服制剂市场中占绝对的龙头地位。

公司有七个灯盏花系列批准文号，涵盖注射剂、软胶囊、硬胶囊、滴丸、片剂五个剂型。目前主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液二个独家产品。

公司灯盏生脉胶囊是具有最高等级循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药,并且是唯一在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药，已于2018年进入新版国家基药目录；灯盏细辛注射液“重大新药创制”国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”之临床安全性评价研究结果显示其不良反应发生率为万分之4.7，已于2018年依托科技部国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目，正式启动有效性临床研究、评价工作，未来将成为国内首批通过安全性、有效性上市后再评价的中成药产品，极具中药注射剂重磅产品特质。

（三）研发优势

公司目前拥有40项发明专利、5项外观设计专利，总计45项专利权。经国家认定和批准，公司设立了企业博士后科研工作站，国家认定企业技术中心，云南省特色植物药工程技术研究中心。公司是国家“863”计划和“国家十一五科技支撑计划”等国家重点科技计划项目承担单位。

公司通过与国内一流院校、科研院所密切合作，致力于灯盏花系列产品的基础物质研究、临床研究和产品二次开发，已取得多项研发成果：由海军军医大学(原第二军 医大学)张卫东教授作为第一研究人，海军军医大学(原第二军医大学)、云南生物谷药业股份有限公司、林艳和先生等单位和个人共同实施并完成的“基于整体观的中药方剂现代研究关键技术的建立及其应用”（项目编号：J-23402-2-01）荣获2018年度国家科学技术进步奖二等奖。

四：行业概况

（一）中药行业概况

中医药作为中国传统国粹，至今已有数千年历史，并已形成了相对较成熟、完善的民族医药体系。中药产业包括中草药材、中药饮片和中成药三大支柱产业。

中草药材指中医指导下应用的原生药材，部分药材具有“药食同源”的特点，可直接用于食品和保健品；中草药材经过按中医药理论、中药炮制方法加工炮制后制成中药饮片，其中，中药饮片颗粒是将中药材进一步提取和浓缩而成的单位颗粒，具有不需煎煮、卫生方便等优点；单味或多味的中药饮片精制后即为中成药，包括用中药传统制作方法制成的丸、散、膏、丹等剂型和用现代药物制剂技术制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。

在三种加工药品中，中药配方颗粒毛利最高，达到70%左右，其次为中成药50%，传统饮片的毛利最低，约为30%；中成药在中药产业的份额最大，2016年其行业规模占比为77%，其次是中药材和中药配方颗粒，占比分别为21%和2%。随着国家大力推动和深化医药卫生体制改革，《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》、《中医药事业发展“十二五”规划》等政策相继出台，我国目前共有中药企业1000余家，在品种上已形成30余大类、40余种剂型共8,000余种中成药产品，生产能力居于世界前列。

近年来，我国中药行业发展迅速，企业单位数量，行业资产，企业主营业务收入和利润均稳步增长，截止2016年，我国中药行业规模以上企业数量为1587个，中药行业总资产达到8126.4亿元，中药行业主营业务收入为7426.1亿元，利润总额为668.4亿元。

 

（二）心脑血管中成药行业概况

近年来，我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。老龄人口的增加和发病率的上升将推动市场的增长。根据《中国人口老龄化发展趋势预测研究报告》预测：2001到2020年是快速老龄化阶段，到2020年，老年人口将达到2.48亿。

心脑血管疾病是个需要长期预防和治疗的过程，患者消费存在较为明显的高频、刚需、终身的特征。伴随着心血管疾病发病率死亡率逐年增高，中成药在心脑血管疾病药物领域已成气候。中成药的市场地位不断提升。化学药和生物药效果直接、迅速，但作用功效单一、毒副作用大，且对不同体质一概而治，不适合用于长期的调理和治疗。在我国，心脑血管药物市场规模仅次于抗感染药物，位居第2位，其市场规模超过全国药品销售总额的17%。而中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，因此，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位

目前，心脑血管类药物在中成药销售市场中占份额最大。根据米内网的数据，2018年心脑血管疾病用药在国内重点城市公立医院中成药市场中占32.52%的市场份额，比肿瘤疾病用药（15.83%）远高出16.69%。

 

2018年重点城市公立医院心血管疾病中成药市场呈“百花齐放”态势，目前还没有一种药物占绝对的统治地位，而且多种剂型并存（如注射剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂以及丸剂）。

口服中成药看，2018年重点城市公立医院心血管疾病中成药市占率排名前3的分别是天士力的“复方丹参滴丸”（8.81%）、步长制药的“稳心颗粒”（6.69%）以及以岭药业的“通心络胶囊”（5.07%）。

 

（三）灯盏花药物制剂概况

灯盏花也称灯盏细辛，为菊科檀物短葶飞蓬的干燥全草，一年生草本植物。灯盏花生长在海拔 1200 至 3500 米的开旷山坡、草地或林缘上，主要分布于湖北、湖南、广西、云南、贵州、西藏等地区，尤以云南居多。灯盏花性寒、微苦、甘温辛，花中总黄酮及其灯盏乙素（或野黄芩苷）和咖啡酰类化合物被认为是其主要有效成分。目前，灯盏花注射液在临床上除主要用于心脑血管系统疾病，并且在糖尿病、肾病、颈性眩晕、老年性疾病的治疗上也有较好的疗效。

 

灯盏花是治疗闭塞性脑血管疾病和脑溢血后遗症最好的天然药物，有效率在95%以上。在心脑血管疾病预防领域，中药药性温和、药效持久且安全性较高的特点使中成药相比于西药能够发挥更大优势。灯盏花乙素能抑制 PKC 过度激活或位移激活，进而可用于心脑血管疾病治疗。灯盏花提取物按照有效的成分纯度从高到低可以分为灯盏花乙素、灯盏花素和灯盏细辛提取液。灯盏花乙素具有活血化瘀、通络止痛、扩张脑血管、抗血凝的作用。临床上用于治疗脑供血不足、脑出血所致后遗症、高粘脂血症、脑血栓、冠心病、心绞痛等疾病。

 

灯盏花产品在心脑血管中成药的市场占比较低。心脑血管治疗领域的中成药从组方来看，丹参、三七、银杏叶等是主流，相对于以上几种产品灯盏花类药品还属于“新品”的范畴。就药理特性而言，灯盏花类药效强于丹参，副作用及成本低于三七，综合特性与银杏叶相似。灯盏花在心脑血管药品市场份额中排第五位，占比约8.65%。

灯盏花制剂常见药品包括灯盏花片剂、胶囊以及注射剂。在生产及销售灯盏花制剂的企业中包括龙津药业，湖南恒生以及生物谷。三家企业中龙津药业及湖 南恒生均以生产灯盏花注射剂为主，与生物谷一起占据95%以上的市场份额。

（四）行业竞争对手

１.龙津药业

公司为开发、生产和销售天然植物药及化学药品冻干粉针剂的生物制药企业，拥有丰富的制药生产经验和先进的冻干粉针剂生产线。公司目前有十种产品，产品涵盖中药、生化药、化学药，有心脑血管用药、消化系统用药、免疫系统用药、维生素、矿物质肠内外营养用药几个类别。其中，主要产品龙津注射用灯盏花素冻干粉针剂是公司充分利用云南省特有植物资源“灯盏花”研制开发出的疗效确切、质量稳定、纯度高的心脑血管疾病治疗药。

2.湖南恒生制药股份有限公司

湖南恒生制药股份有限公司建有综合制剂、小容量注射剂、原料药、中药提取等四个车间，拥有一系列国外进口及国内先进的设备，剂型产品包括注射剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药等，是集科研、生产、销售为一体的现代化制药企业。湖南恒生以生产灯盏花注射剂为主。

五：财务概况

 

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